Prezes Państwowej Agencji Atomistyki

Zezwolenie na wytwarzanie i przetwarzanie źródeł promieniotwórczych; zamierzone dodawanie substancji promieniotwórczych w procesie produkcji wyrobów medycznych

numer zezwolenia: D-19925
z dnia: 2016.08.19
ważne do: bezterminowo

Prezes Państwowej Agencji Atomistyki

Zezwolenie na uruchomienie pracowni izotopowej klasy I; stosowaniu w pracowni źródeł i urządzeń zawierających źródła promieniotwórcze; przechowywanie źródeł promieniotwórczych i materiałów jądrowych; przetwarzaniu i przechowywaniu odpadów promieniotwórczych; zamierzone podawanie substancji promieniotwórczych zwierzętom w celu badań naukowych

numer zezwolenia: D-19901
z dnia: 2016.08.19
ważne do: bezterminowo

Prezes Państwowej Agencji Atomistyki

Zezwolenie na instalowanie i obsługę urządzeń zawierających źródła promieniotwórcze oraz obrót tymi urządzeniami; obrót materiałami jądrowymi w postaci pojemników z osłoną z uranu zubożonego; przywóz na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i wywóz z tego terytorium wyrobów medycznych, do których w procesie produkcyjnym dodano substancje promieniotwórcze oraz obrót tymi wyrobami; transport źródeł i odpadów promieniotwórczych

numer zezwolenia: D-19899
z dnia: 2016.08.04
ważne do: bezterminowo

Główny Inspektor Farmaceutyczny

Zaświadczenie o wpisie do krajowego rejestru wytwórców, importerów oraz dystrybutorów substancji czynnych

numer wpisu: 117/WTC0348/API/15
z dnia: 2021.04.08

Główny Inspektor Farmaceutyczny

Zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego

numer zezwolenia: 195/0348/15
z dnia: 2021.07.23

Główny Inspektor Farmaceutyczny

Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej

numer zezwolenia: NZOH.5100.2.2020.MG.4
z dnia: 2020.02.17

Główny Inspektor Farmaceutyczny

Certyfikat GMP dla substancji czynnych

w związku z zezwoleniem: 117/WTC0348/API/15
z dnia: 2021.11.08

Główny Inspektor Farmaceutyczny

Certyfikat GMP dla wytwarzania i importu

w związku z zezwoleniem: 195/0348/15
z dnia: 2022.03.17

Główny Inspektor Farmaceutyczny

Certyfikat GDP – zgodności z zasadami dobrej praktyki dystrybucyjnej dla dystrybutora hurtowego

w związku z zezwoleniem: NZOH.5100.2.2020.MG.4
z dnia: 2022.10.21

Certyfikat Polskiego Centrum Badań i Certyfikacji

projektowanie, produkcja, kontrola jakości, sprzedaż produktów izotopowych oraz radiofarmaceutyków, serwis aparatury izotopowej, usługi transportowe i spedycyjne materiałów promieniotwórczych

wymagania normy: PN-EN ISO 9001:2015-10
numer: J-2358/4/2021
data wydania: 2021.03.20
data ważności: 2024.03.19

Polskie Centrum Akredytacji

Certyfikat Akredytacji Laboratorium Wzorcującego

potwierdza spełnienie wymagań: PN EN ISO/IEC 17025:2018:02
udzielony: 2008.12.19
wydany: 2020.01.31
cykl akredytacji: 2020.12.15 – 2024.12.18

HQC Group

Certyfikaty jakości Halal

normy referencyjne: OIC/SMIIC 1:2019 / SNI 99004:2021
numery certyfikatów: FR10210201395 / FR10210201396
data wydania: 2023.09.11
data ważności: 2024.09.10

Prezes Urzędu Lotnictwa Cywilnego

Status “Znanego Nadawcy”

data przyznania: 2022.01.31

ZnanyNadawca