Do podstawowych zadań Laboratorium Kontroli Jakości należy:
- kontrola jakości materiałów wyjściowych, materiałów zadrukowanych, opakowań, produktów pośrednich i produktów gotowych zgodnie z wymaganiami specyfikacji,
- kontrola warunków wytwarzania radiofarmaceutyków zgodnie z wymaganiami GMP,
- walidacja stosowanych metod analitycznych nadzór nad próbami referencyjnymi i archiwalnymi prowadzenie prac rozwojowych w zakresie analizy chemicznej, mikrobiologicznej i radiochemicznej materiałów promieniotwórczych,
- opracowanie dokumentacji systemu jakości OR POLATOM zgodnie z obowiązującymi procedurami.
Zadania te realizowane są w trzech pracowniach tworzących Laboratorium Kontroli Jakości:
- Pracownia Analiz Chromatograficznych (DA-1).
- Pracownia Analiz Fizykochemicznych (DA-2).
- Pracownia Badań Mikrobiologicznych i Kontroli Zestawów Scyntygraficznych (DA-3).
Jakość:
Praca Laboratorium Kontroli Jakości jest organizowana zgodnie z wymaganiami GMP i normą ISO 9001.
Kadra:
Laboratorium dysponuje wykwalifikowaną kadrą pracowników. Kwalifikacje pracowników spełniają wymagania związane z zakresem działania Laboratorium.
Potwierdzenie kompetencji:
Kompetencje Laboratorium potwierdzają audyty PCBC systemu jakości zgodnego z wymaganiami normy PN-EN ISO9001, [IS1] inspekcje GIF, audyty odbiorców zagranicznych, udział w badaniach międzylaboratoryjnych m.in. w zakresie oznaczania czystości radiochemicznej oraz oznaczania zawartości endotoksyn bakteryjnych.
Kontakt:
Kierownik Laboratorium Kontroli Jakości: tel. 22 718 07 50
Sekretariat Laboratorium Kontroli Jakości: tel. 22 718 07 83; fax 22 718 07 44
Pracownia Analiz Chromatograficznych (DA-1):
tel. 22 718 09 29
Pracownia Analiz Fizykochemicznych (DA-2):
tel. 22 718 07 97
Pracownia Badań Mikrobiologicznych i Kontroli Zestawów Scyntygraficznych (DA-3):
tel. 22 718 07 50