Radiopharmaceuticals

Iodopol (131I) kapsułki do terapii

jodek sodu Na131I

37-7400 MBq/ml - kapsułki twarde

Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych:

Jedna kapsułka twarda zawiera sodu jodek [131I] (Natrii iodidi [131I]) o aktywności od 37 MBq do 7400 MBq.

Substancje pomocnicze:

Sodu węglan, sodu wodorowęglan, sodu tiosiarczan pięciowodny, disodu wodorofosforan dwuwodny, kapsułka żelatynowa twarda.

Czystość radionuklidowa:
≥ 99,9%.
Czystość radiochemiczna:
≥ 95%.
Wskazania do stosowania:

Stosowany w leczeniu u dorosłych i dzieci:

      • nadczynności tarczycy: leczenie choroby Gravesa-Basedowa, toksycznego wola wieloguzkowego lub pojedynczego guzka autonomicznego;
      • leczeniu dużego wola (nietoksycznego); 
      • leczeniu brodawkowatego i pęcherzykowego raka tarczycy, w tym przerzutów.

Leczenie jodkiem (131I) sodu jest często łączone z zabiegiem chirurgicznym i lekami tyreostatycznymi.

Dawkowanie i sposób podawania:
    •  

Jodek sodu Na131I POLATOM, kapsułki do terapii, to produkt leczniczy do podawania doustnego w postaci kapsułek o różnej aktywności promieniotwórczej.

Aktywność terapeutyczną ustala specjalista medycyny nuklearnej. Aktywność ta powinna być ustalona indywidualnie dla każdego chorego.

Podanie jodu promieniotwórczego u dzieci należy starannie rozważyć, biorąc pod uwagę wskazania kliniczne i ocenę stosunku ryzyka do korzyści w tej grupie pacjentów.

Efekt leczniczy po podaniu jodu promieniotwórczego jest osiągany dopiero po kilku tygodniach leczenia.

Kalibracja:

7 dni od daty produkcji.

Okres ważności:

21 dni od daty produkcji.

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania:

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Rodzaj i zawartość opakowania:

Fiolka polipropylenowa zamknięta polipropylenowym korkiem wyposażonym w absorbent jodu i umieszczona w ołowianym pojemniku osłonowym. Opakowanie zawiera jedną kapsułkę. Do każdego opakowania dołączany jest polipropylenowy aplikator do podawania kapsułki.