Opis
Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych: |
Meta-jodo[131I]benzyloguanidyny siarczan, 10–37 MBq/ml. |
Substancje pomocnicze: |
Siarczan meta-jodobenzyloguanidyny, sodu pirosiarczyn, miedzi (II) siarczan pięciowodny, sodu octan trójwodny, kwas octowy, alkohol benzylowy, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.
|
Czystość radionuklidowa: |
≥ 99,9%. |
Czystość radiochemiczna: |
≥ 94%. |
Wskazania do stosowania: |
Produkt leczniczy wyłącznie do diagnostyki. Wskazania stanowią:
|
Dawkowanie i sposób podawania: |
Aktywność podawana osobom dorosłym wynosi: 40–80 MBq (1,2–2,2 mCi). Aktywność do podania u dzieci można obliczyć modyfikując aktywność dla dorosłego w oparciu o masę lub powierzchnię ciała dziecka. Ze względu na konieczność uzyskania dobrej jakości scyntygramów najmniejsza zalecana aktywność dla dzieci wynosi 35 MBq. Nie jest zalecana zmiana dawkowania u osób w wieku podeszłym. Produkt podawany jest powoli dożylnie. Czas wstrzyknięcia powinien wynosić od 30 do 300 sekund. Na 1 dzień przed podaniem [131I] jobenguanu należy rozpocząć blokadę tarczycy za pomocą preparatów stabilnego jodu i kontynuować ją przez 2-3 dni (zgodnie z zaleceniem Eur. Tow. Med. Nukl. 2008 r.). Blokadę można prowadzić podając jodek potasu, jodan potasu lub płyn Lugola w dawce odpowiadającej 100 mg jodu na dobę. Można również podawać nadchloran potasu w dawce 400 mg/dobę. U dzieci zalecane jest podawanie jodku potasu na dzień przed badaniem do jednego dnia po badaniu w następujących dawkach:
Noworodkom można podać 16 mg jodku potasu w jednorazowej dawce jedynie w dniu poprzedzającym badanie. |
Kalibracja: |
Maksymalnie 7 dni od daty produkcji. |
Okres ważności: |
9 dni od daty produkcji (termin ważności podany na opakowaniu). |
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania: |
Przechowywać w temperaturze poniżej [-15°C] w osłonie zapewniającej bezpieczeństwo radiacyjne zgodnie z przepisami Prawa atomowego. Chronić przed światłem. Po rozmrożeniu przechowywać 4 godziny w temperaturze poniżej 25°C. Transport powinien odbywać się w suchym lodzie. |
Rodzaj i zawartość opakowania: |
Produkt jest dostarczany w szklanych fiolkach 10 ml z możliwością wielokrotnego sterylnego pobierania. Fiolka zamknięta jest korkiem gumowym i kapslem aluminiowym oraz umieszczona w ołowianym pojemniku osłonowym. Zewnętrznym opakowaniem transportowym jest puszka metalowa z wypełnieniem. |