Description
Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych: |
Meta-jodo[123I]benzyloguanidyny siarczan, 8,5–370 MBq/ml. |
Substancje pomocnicze: |
Sodu pirosiarczyn, miedzi (II) siarczan pięciowodny, sodu octan trójwodny, kwas octowy, alkohol benzylowy, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań. |
Czystość radionuklidowa: |
≥ 99,9%. |
Czystość radiochemiczna: |
≥ 95%. |
Wskazania do stosowania: |
|
Dawkowanie i sposób podawania: |
123I-Iobenguane jest podawany według poniższego schematu dawkowania:
|
Masa ciała dziecka | Dawka (aktywność) | Masa ciała dziecka | Dawka (aktywność) |
3 kg | 20 MBq | 25 kg | 110 MBq |
4 kg | 28 MBq | 30 kg | 124 MBq |
6 kg | 38 MBq | 35 kg | 140 MBq |
8 kg | 46 MBq | 40 kg | 152 MBq |
10 kg | 54 MBq | 45 kg | 162 MBq |
15 kg | 76 MBq | 50 kg | 176 MBq |
20 kg | 92 MBq |
W przypadku badania unerwienia współczulnego mięśnia sercowego proponowane dawkowanie to 111–370 MBq dla osób dorosłych i nie mniej niż 80 MBq dla dzieci. |
Kalibracja: |
Godzina 10:00 w następnym dniu po produkcji.
W przypadku badania unerwienia współczulnego mięśnia sercowego proponowane dawkowanie to 111–370 MBq dla osób dorosłych i nie mniej niż 80 MBq dla dzieci. |
Okres ważności: |
30 godzin od daty i godziny produkcji (termin ważności podano na opakowaniu). |
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania: |
Metajodobenzyloguanidyna-123I, roztwór do wstrzykiwań należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Chronić od światła. |
Rodzaj i zawartość opakowania: |
Fiolka szklana o pojemności 10 ml zamknięta korkiem gumowym i kapslem aluminiowym z możliwością wielokrotnego sterylnego pobierania, umieszczona w pojemniku osłonnym. |