Jedna kapsułka twarda zawiera sodu jodek [¹³¹I] (Natrii iodidi [¹³¹I]) o aktywności od 1 MBq do 37 MBq.

Sodu węglan, sodu wodorowęglan, disodu wodorofosforan dwuwodny, sodu tiosiarczan pięciowodny, kapsułka żelatynowa twarda.

Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki i stosowany jest:

• • • w diagnostyce zaburzeń czynności tarczycy (nadczynność i niedoczynność), do oceny położenia tkanki tarczycy (w tym ektopii), jej wielkości i kształtu, czynnościowej charakterystyki zmian ogniskowych: guzków „zimnych” (nie gromadzących jodu), „ciepłych” (gromadzących jod w podobnym stopniu jak prawidłowy miąższ tarczycy), „gorących” (gromadzących jod w wyższym stopniu niż prawidłowy miąższ tarczycy),
    • w celu badania kinetyki radiojodu w tarczycy. Ocena wychwytu tarczycowego jodu i efektywnego okresu półtrwania jodu w tarczycy służyć może do obliczeń dozymetrycznych dawki terapeutycznej radiojodu,
    • u pacjentów leczonych z powodu raka zróżnicowanego tarczycy w celu identyfikacji pozostałości tarczycy oraz w diagnostyce przerzutów raka.

Jodek sodu Na¹³¹I POLATOM, kapsułki do diagnostyki, to produkt leczniczy do podawania doustnego.

W diagnostyce scyntygraficznej tarczycy i w celu badania kinetyki radiojodu w tarczycy zaleca się podanie 0,15–4 MBq jodku (¹³¹I) sodu na 24 godziny przed badaniem.

Podanie produktu leczniczego u dzieci należy starannie rozważyć, biorąc pod uwagę wskazania kliniczne i ocenę stosunku korzyści do ryzyka w tej grupie pacjentów.

Badanie jodochwytności tarczycy wykonuje się również, w zależności od wskazań, po 4–6 h oraz w okresie kilku pierwszych dób od podania jodku [¹³¹I] sodu.

W diagnostyce u pacjentów leczonych z powodu raka zróż- nicowanego tarczycy zaleca się podanie 37–240 MBq (zwykle 37–74 MBq) jodku [¹³¹I] sodu. Scyntygrafię całego ciała wykonuje się zwykle po upływie 72 h (lub więcej) od podania jodku [¹³¹I] sodu.

Aktywność diagnostyczna dla dzieci powinna być częścią dawki dla dorosłych i można ją obliczyć, modyfikując aktywność dla dorosłego biorąc pod uwagę masę lub powierzchnię ciała dziecka w oparciu o wzory:

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Kapsułki żelatynowe dla celów diagnostycznych dostarczane są w dwóch rodzajach opakowań bezpośrednich.

Pierwszy rodzaj opakowania:
fiolka polipropylenowa zamknięta polietylenowym korkiem i umieszczona w ołowianym pojemniku osłonowym. W jednej fiolce można umieścić do 10 kapsułek o tej samej aktywności.

Drugi rodzaj opakowania:
fiolka polipropylenowa zamknięta polipropylenowym korkiem wyposażonym w absorbent jodu i umieszczona w ołowianym pojemniku osłonowym. Opakowanie zawiera jedną kapsułkę. Do każdego opakowania dołączany jest polipropylenowy aplikator do podawania kapsułki.