SPECT - zestawy

DMSA (PoltechDMSA) – zestaw do sporzadządzania preparatu radiofarmaceutycznego

 

zestaw do sporzadządzania preparatu radiofarmaceutycznego

SKU: MTcK-12 Kategorie: , ,

Opis

Wskazania do stosowania:

Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.

 

Preparat 99mTc-DMSA jest radiofarmaceutykiem przeznaczonym do diagnostyki scyntygraficznej nerek, w szczególności:

      • obrazowania statycznego nerek,
      • lokalizacji nerek, wyznaczania funkcjonalnej masy nerek,
      • badań morfologicznych kory nerek, badania czynności pojedynczej nerki.
Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych:

Jedna fiolka zawiera:

      • kwas mezo-2,3-dimerkaptobursztynowy (DMSA) 1 mg.

Zestaw nie zawiera radionuklidu.

Postać farmaceutyczna:

Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego.
Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

Substancje pomocnicze:

Cyny(II) chlorek dwuwodny
Kwas askorbowy
D-mannitol
Azot

Dawkowanie i sposób podania:

Produkt przeznaczony do podawania dożylnego.

Preparat jest przeznaczony do stosowania w szpitalu lub specjalistycznych pracowniach i zakładach medycyny nuklearnej przez personel mający doświadczenie w stosowaniu radiofarmaceutyków.

Preparat podaje się w postaci jednorazowego wstrzyknięcia dożylnego po wyznakowaniu zestawu jałowym, wolnym od utleniaczy i endotoksyn bakteryjnych eluatem nadtechnecjanu (99mTc) sodu uzyskanym z generatora radionuklidowego 99Mo/99mTc, zgodnie z instrukcją dotyczącą przygotowania preparatu do stosowania i usuwania jego pozostałości.

 

Szczegółowe informacje o dawkowaniu i sposobie podania wyszczególnione są w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Okres ważności:

Zestaw – 6 miesięcy.

Po rozpuszczeniu i wyznakowaniu w roztworze nadtechnecjanu (99mTc) sodu: 4 godziny w temperaturze poniżej 25°C, w osłonie pochłaniającej promieniowanie jonizujące.

Warunki przechowywania:

Przechowywać w lodówce (2–8°C).

W transporcie (do 7 dni) dopuszcza się temperaturę poniżej 35°C.
Warunki przechowywania produktu leczniczego po rozpuszczeniu:
 w temperaturze poniżej 25°C, w osłonie pochłaniającej promieniowanie jonizujące.


Przechowywanie radiofarmaceutyków powinno odbywać się w sposób zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi substancji promieniotwórczych.

Rodzaj i zawartość opakowania:

Fiolki szklane o pojemności 10 mL z gumowym korkiem i aluminiowym kapslem, w tekturowym pudełku.

Zestaw zawiera 6 fiolek.

Szczegółowe informacje dostępne są w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz w Informacji dla użytkownika.