Wskazania do stosowania:

Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.

Preparat ^99mTc-DMSA jest radiofarmaceutykiem przeznaczonym do diagnostyki scyntygraficznej nerek, w szczególności:

• • • obrazowania statycznego nerek,
    • lokalizacji nerek, wyznaczania funkcjonalnej masy nerek,
    • badań morfologicznych kory nerek, badania czynności pojedynczej nerki.

Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych:

Jedna fiolka zawiera:

• • • kwas mezo-2,3-dimerkaptobursztynowy (DMSA) 1 mg.

Zestaw nie zawiera radionuklidu.

Postać farmaceutyczna:

Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego.
Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

Substancje pomocnicze:

Cyny(II) chlorek dwuwodny
Kwas askorbowy
D-mannitol
Azot

Dawkowanie i sposób podania:

Produkt przeznaczony do podawania dożylnego.

Preparat jest przeznaczony do stosowania w szpitalu lub specjalistycznych pracowniach i zakładach medycyny nuklearnej przez personel mający doświadczenie w stosowaniu radiofarmaceutyków.

Preparat podaje się w postaci jednorazowego wstrzyknięcia dożylnego po wyznakowaniu zestawu jałowym, wolnym od utleniaczy i endotoksyn bakteryjnych eluatem nadtechnecjanu (^99mTc) sodu uzyskanym z generatora radionuklidowego ⁹⁹Mo/^99mTc, zgodnie z instrukcją dotyczącą przygotowania preparatu do stosowania i usuwania jego pozostałości.

Szczegółowe informacje o dawkowaniu i sposobie podania wyszczególnione są w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Okres ważności:

Zestaw – 6 miesięcy.

Po rozpuszczeniu i wyznakowaniu w roztworze nadtechnecjanu (^99mTc) sodu: 4 godziny w temperaturze poniżej 25°C, w osłonie pochłaniającej promieniowanie jonizujące.

Warunki przechowywania:

Przechowywać w lodówce (2–8°C).

W transporcie (do 7 dni) dopuszcza się temperaturę poniżej 35°C.
Warunki przechowywania produktu leczniczego po rozpuszczeniu: w temperaturze poniżej 25°C, w osłonie pochłaniającej promieniowanie jonizujące.

Przechowywanie radiofarmaceutyków powinno odbywać się w sposób zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi substancji promieniotwórczych.

Rodzaj i zawartość opakowania:

Fiolki szklane o pojemności 10 mL z gumowym korkiem i aluminiowym kapslem, w tekturowym pudełku.

Zestaw zawiera 6 fiolek.