Opis

Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych: |
Sodu N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan 20 mg. |
Substancje pomocnicze: |
Cyny(II) chlorek dwuwodny, azot. |
Wskazania do stosowania: |
Preparat 99mTc-MBrIDA jest radiofarmaceutykiem przeznaczonym do diagnostyki obrazowej i czynnościowej wątroby i dróg żółciowych. |
Dawkowanie i sposób podawania: |
99mTc-MBrIDA podaje się dożylnie po wyznakowaniu zestawu jałowym, wolnym od utleniaczy roztworem eluatu z generatora radionuklidowego 99Mo/99mTc, zgodnie z instrukcją znakowania. Do znakowania jednej fiolki zestawu można użyć technetu-99m w 5 ml roztworu nadtechnecjanu-99mTc sodu (eluatu z generatora radionuklidowego 99Mo/99mTc) o aktywności 370–1500 MBq. Ilość ta wystarcza do przeprowadzenia badania u kilku (1–10) osób dorosłych. Zalecana aktywność do przeprowadzenia jednego badania u osoby dorosłej mieści się w granicach od 111 do 185 MBq. Przy podwyższonym poziomie bilirubiny we krwi można jednak rozważać podanie radiofarmaceutyku o większej aktywności. Badanie scyntygraficzne można rozpocząć bezpośrednio po podaniu dożylnym radiofarmaceutyku. U małych dzieci (do 1 roku) minimalna dawka 20 MBq jest konieczna by otrzymać obraz odpowiedniej jakości. W celu różnicowania żółtaczki u noworodków zaleca się podanie 37 MBq preparatu radiofarmaceutycznego 99mTc-MBrIDA w celu zapewnienia możliwości wykonania późnych scyntygramów (po 24 h). |
Okres ważności: |
1 rok od daty produkcji. Stabilność wyznakowanego kompleksu Wyznakowany produkt powinien być podany w ciągu 5 godzin od przygotowania, jeżeli jest przechowywany w temperaturze otoczenia poniżej 25ºC. |
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania: |
Przechowywać w temperaturze 2ºC ÷ 8ºC. |
Rodzaj i zawartość opakowania: |
3 fiolki lub 6 fiolek w tekturowym pudełku. |