| Czystość radionuklidowa: | ≥ 99,9% |
| Czystość radiochemiczna: | ≥ 95,0% |
| Kalibracja: | 7 dni |
| Okres ważności: | 21 dni od daty produkcji. |
| Warunki przechowywania: | Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C. Postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi bezpieczeństwa pracy w narażeniu na promieniowanie jonizujące. |
| Postać farmaceutyczna: | Kapsułki twarde |
| Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych: | Jodek sodu Na131I [1 – 37 MBq] Natrii iodidi (131I) |
| Wykaz substancji pomocniczych: | sodu węglansodu wodorowęglandisodu wodorofosforan dwuwodnysodu tiosiarczan pięciowodnykapsułka żelatynowa twarda (żelatyna wołowa; barwniki: tytanu ditlenek, żółcień chinolinowa, indygotyna, erytrozyna, tlenki żelaza) |
| Rodzaj i zawartość opakowania: | Kapsułki żelatynowe dla celów diagnostycznych dostarczane są w następujących opakowaniach bezpośrednich:Pierwszy rodzaj opakowania: Kapsułki Na131I, o aktywności 1 – 4 MBq, pakowane są do fiolek polipropylenowych z polietylenowymi korkami. W jednej fiolce można umieścić do 10 kapsułek o tej samej aktywności. Zamknięte fiolki transportowane są w ołowianych pojemnikach. Do każdego źródła dołączany jest certyfikat aktywności.Drugi rodzaj opakowania: Kapsułki Na131I, o aktywności 1 – 37 MBq (opakowanie zawiera jedną kapsułkę), dostarcza się w polietylenowej fiolce zamkniętej korkiem z filtrem węglowym i umieszczonej w ołowianym pojemniku. Do każdego opakowania dołączany jest oddzielnie aplikator do podawania kapsułki. |
| Wskazania do stosowania: | W diagnostyce zaburzeń czynności tarczycy (nadczynność i niedoczynność), do oceny położenia tkanki tarczycowej (w tym ektopii), jej wielkości, kształtu, czynnościowej charakterystyki zmian ogniskowych: guzków „zimnych” (nie gromadzących jodu), „ciepłych” (gromadzących jod w podobnym stopniu jak prawidłowy miąższ tarczycy), „gorących” (gromadzących jod w wyższym stopniu niż prawidłowy miąższ tarczycy).Jest podstawowym radioizotopem w diagnostyce zmian przerzutowych raków zróżnicowanych tarczycy (po operacyjnym usunięciu tarczycy lub ablacji radioizotopowej). |
| Załączniki: | ChPL - Jodek sodu Na131 POLATOM, kapsułki do diagnostyki |
