| Czystość radionuklidowa: | > 99,65% |
| Czystość radiochemiczna: | ≥ 95% |
| Kalibracja: | godz. 10.00 w następnym dniu po produkcji |
| Okres ważności: | 30 godzin od daty produkcji (termin ważności podano na opakowaniu). |
| Warunki przechowywania: | MIBG-123I na krótko przed podaniem może być przechowywany w temperaturze pokojowej w osłonie zapewniającej bezpieczeństwo radiacyjne zgodnie z przepisami Prawa Atomowego. |
| Postać farmaceutyczna: | Roztwór do wstrzykiwań. |
| Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych: | meta-jodo[123I]benzyloguanidyny siarczan; 18,5 – 370 MBq/ml |
| Wykaz substancji pomocniczych: | sodu pirosiarczynmiedzi (II) siarczan pięciowodnysodu octan trójwodnykwas octowyalkohol benzylowysodu chlorekwoda do wstrzykiwań |
| Rodzaj i zawartość opakowania: | Roztwór MIBG-123I jest dostarczany w szklanych fiolkach 10 ml z możliwością wielokrotnego sterylnego pobierania. Fiolka zamknięta jest korkiem gumowym i kapslem aluminiowym oraz umieszczona w osłonnym pojemniku ołowianym. Zewnętrznym opakowaniem transportowym jest puszka metalowa z wypełnieniem. |
| Wskazania do stosowania: | Metajodobenzyloguanidyna-123I (MIBG-123I) jest radiofarmaceutykiem stosowanym w scyntygraficznej lokalizacji i monitorowaniu terapii guzów chromochłonnych (pheochromocytoma) i ich przerzutów oraz neuroblastoma. Ze względu na użycie 123I, radiofarmaceutyk ten nadaje się szczególnie w diagnostyce u dzieci.
|
| Załączniki: | ChPL – Metajodobenzyloguanidyna-123I (MIBG-123I), roztwór do wstrzykiwań |
