| Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych: | Jobenguan (123I): 18,5 – 370 MBq/ml. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol benzylowy < 10 mg/ml, sodu chlorek < 9 mg/m. |
| Postać farmaceutyczna: | Roztwór do wstrzykiwań. Przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty roztwór. |
| Wskazania do stosowania: | Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki. Lokalizacja scyntygraficzna guzów wywodzących się embriologicznie z grzebienia nerwowego. Są to guzy chromochłonne, przyzwojaki, przyzwojaki układu przywspółczulnego, nerwiaki zwojowe. Wykrywanie, ocena stopnia zaawansowania i kontrola leczenia nerwiaków zarodkowych. W ocenie wychwytu jobenguanu czułość diagnostyki obrazowej jest różna dla wymienionych jednostek chorobowych. U pacjentów z guzami chromochłonnymi i nerwiakami zarodkowymi wynosi ona około 90%, u pacjentów z rakowiakiem 70%, a pacjentów z rakiem rdzeniastym tarczycy jedynie 35%. Badania czynnościowe rdzenia nadnerczy (podejrzenie rozrostu) i mięśnia sercowego (ocena unerwienia współczulnego). |
| Okres ważności: | 30 godzin od daty i godziny produkcji (termin ważności podano na opakowaniu). |
| Kalibracja: | Godz. 10.00 w następnym dniu po produkcji. |
| Warunki przechowywania: | Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Chronić od światła. Przechowywanie radiofarmaceutyków powinno odbywać się w sposób zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi substancji promieniotwórczych. |
| Rodzaj i zawartość opakowania: | Produkt jest dostarczany w szklanych fiolkach 10 ml z możliwością wielokrotnego sterylnego pobierania. Fiolka zamknięta jest korkiem gumowym i kapslem aluminiowym oraz umieszczona w ołowianym pojemniku osłonowym. Zewnętrznym opakowaniem transportowym jest puszka metalowa z wypełnieniem. |
| Czystość radionuklidowa: | ≥ 99,65% |
| Czystość radiochemiczna: | ≥ 95% |
| Załączniki: | ChPL – Metajodobenzyloguanidyna-123I (MIBG-123I), roztwór do wstrzykiwań |
