| Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych: | Jobenguan (131I): 370 – 740 MBq/ml Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol benzylowy – 10 mg/ml, sodu chlorek – 0,026 – 9 mg/ml. |
| Postać farmaceutyczna: | Roztwór do wstrzykiwań. Przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty roztwór. |
| Wskazania do stosowania: | Leczenie izotopowe guzów nowotworowych gromadzących jobenguan. Są nimi nowotwory wywodzące się embriologicznie z komórek grzebienia nerwowego: guz chromochłonny, nerwiak zarodkowy oraz inne nowotwory neuroendokrynne: rak rdzeniasty tarczycy, rakowiak. |
| Okres ważności: | 4 dni od daty produkcji (termin ważności podany na opakowaniu). |
| Kalibracja: | 24 godziny |
| Warunki przechowywania: | Przechowywać w temperaturze poniżej [– 15°C] w osłonie zapewniającej bezpieczeństwo radiacyjne zgodnie z przepisami Prawa atomowego. Chronić przed światłem. Po rozmrożeniu przechowywać 2 godziny w temperaturze poniżej 25°C. Transport powinien odbywać się w suchym lodzie. |
| Rodzaj i zawartość opakowania: | Produkt jest dostarczany w szklanych fiolkach 10 ml z możliwością wielokrotnego sterylnego pobierania. Fiolka zamknięta jest korkiem gumowym i kapslem aluminiowym oraz umieszczona w ołowianym pojemniku osłonowym. Zewnętrznym opakowaniem transportowym jest puszka metalowa z wypełnieniem. Do każdego produktu dołączany jest certyfikat aktywności. |
| Czystość radionuklidowa: | ≥ 99,9% |
| Czystość radiochemiczna: | ≥ 92% |
| Załączniki: | ChPL – MIBG-I-131-do terapii |
