| Czystość radionuklidowa: | ≥ 99,9% |
| Czystość radiochemiczna: | ≥ 92% |
| Kalibracja: | 24 godziny |
| Okres ważności: | 4 dni od daty produkcji (termin ważności podany na opakowaniu). |
| Warunki przechowywania: | MIBG-131I powinien być przechowywany w temperaturze poniżej [- 15°C] w osłonie zapewniającej bezpieczeństwo radiacyjne zgodnie z przepisami Prawa Atomowego. Chronić od światła. Po rozmrożeniu przechowywać 2 godziny w temperaturze poniżej 25°C. Transport powinien odbywać się w suchym lodzie. |
| Postać farmaceutyczna: | Roztwór do wstrzykiwań. |
| Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych: | meta-jodo[131I]benzyloguanidyny siarczan; 370 – 740 MBq/ml |
| Wykaz substancji pomocniczych: | – sodu pirosiarczyn- miedzi (II) siarczan pięciowodny- sodu octan trójwodny- kwas octowy- alkohol benzylowy- sodu chlorek- woda do wstrzykiwań |
| Rodzaj i zawartość opakowania: | Roztwór MIBG-131I jest dostarczany w szklanych fiolkach 10 ml z możliwością wielokrotnego sterylnego pobierania. Fiolka zamknięta jest korkiem gumowym i kapslem aluminiowym oraz umieszczona w osłonnym pojemniku ołowianym. Zewnętrznym opakowaniem transportowym jest puszka metalowa z wypełnieniem. |
| Wskazania do stosowania: | Metajodobenzyloguanidyna-131I (MIBG-131I) do terapii jest radiofarmaceutykiem stosowanym w terapii nowotworowej. Terapeutycznie MIBG-131I znajduje zastosowanie w leczeniu rozsianych zmian przerzutowych złośliwej postaci pheochromocytoma, paraganglioma, neuroblastoma, rakowiaków i niekiedy raka rdzeniastego tarczycy. |
| Załączniki: | ChPL – MIBG-131 do terapii |
