Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych: | Jedna fiolka zawiera: sodu N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan, 20 mg. Zestaw nie zawiera radionuklidu. |
Postać farmaceutyczna: | Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego. Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. |
Wskazania do stosowania: | Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki. Preparat radiofarmaceutyczny 99mTc-MBrIDA jest radiofarmaceutykiem przeznaczonym do diagnostyki obrazowej i czynnościowej wątroby i dróg żółciowych. |
Okres ważności: | Zestaw – 1 rok. Po rozpuszczeniu i wyznakowaniu w roztworze nadtechnecjanu (99mTc) sodu: 5 godziny w temperaturze poniżej 25°C, w osłonie pochłaniającej promieniowanie jonizujące. |
Warunki przechowywania: | Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). W transporcie (do 7 dni) dopuszcza się temperaturę poniżej 35°C. Warunki przechowywania produktu leczniczego po rozpuszczeniu, patrz punkt „Okres ważności”. Przechowywanie radiofarmaceutyków powinno odbywać się w sposób zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi substancji promieniotwórczych. |
Rodzaj i zawartość opakowania: | Fiolki szklane o pojemności 10 ml z gumowym korkiem i aluminiowym kapslem, w tekturowym pudełku: 3 fiolki i 6 fiolek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. |
Załączniki: | ChPL – PoltechMBrIDA |