Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych: | Jedna fiolka zawiera: substancja czynna: sodu pirofosforan dziesięciowodny 13,40 mg; substancja pomocnicza: cyny (II) chlorek dwuwodny 4,3 mg. Zestaw nie zawiera radionuklidu. |
Postać farmaceutyczna: | Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego. Biały proszek. |
Wskazania do stosowania: | Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki. Produkt leczniczy stosowany jest w następujących wskazaniach: – scyntygrafia puli krwi z zastosowaniem erytrocytów znakowanych metodą in vivo, in vitro lub in vivo/in vitro, wykorzystywana do: ● angiokardioscyntygrafii pozwalającej na: – badania frakcji wyrzutowej komór serca, – badania całkowitej i odcinkowej ruchomości ścian mięśnia sercowego, – parametrycznej analizy fazowej kurczliwości mięśnia sercowego, ● obrazowania perfuzji narządowej oraz malformacji naczyniowych, ● diagnostyki i lokalizacji miejsca krwawienia z przewodu pokarmowego. – badanie objętości krwi. – scyntygrafia śledziony. |
Okres ważności: | Okres ważności zestawu wynosi 1 rok. Po rozpuszczeniu w roztworze soli fizjologicznej, produkt leczniczy może być używany do 3 godzin, jeśli jest przechowywany w temperaturze poniżej 25°C. |
Warunki przechowywania: | Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). W transporcie (do 7 dni) dopuszcza się temperaturę poniżej 35°C. Warunki przechowywania produktu leczniczego po rozpuszczeniu, patrz punkt „Okres ważności”. Przechowywanie radiofarmaceutyków powinno odbywać się w sposób zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi substancji promieniotwórczych. |
Rodzaj i zawartość opakowania: | Fiolka ze szkła, o pojemności 10 mL, zamknięta korkiem gumowym i kapslem aluminiowym. Fiolki pakowane są w pudełka tekturowe. Dostępne są opakowania zawierające 3 lub 6 fiolek |
Załączniki: | ChPL – PoltechRBC |