Okres ważności: |
Okres ważności zestawu wynosi 6 miesięcy. |
Wyznakowany produkt powinien być podany w ciągu 4 godzin od przygotowania. Dane dotyczące czystości radiochemicznej i stabilności preparatu odnoszą się do powyższego czasu, w temperaturze otoczenia poniżej 25OC.
|
Warunki przechowywania: |
Przechowywać w lodówce (2OC – 8OC). W transporcie (do 7 dni) dopuszcza się temperaturę poniżej 35OC. Data ważności jest podana na opakowaniu. Po rozpuszczeniu i wyznakowaniu w roztworze nadtechnecjanu (99mTc) sodu: 4 godziny w temperaturze poniżej 25OC, w osłonie pochłaniającej promieniowanie jonizujące. |
Przechowywanie radiofarmaceutyków powinno odbywać się w sposób zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi substancji promieniotwórczych.
|
Postać farmaceutyczna: |
Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego
|
Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych: |
Kwas mezo-2,3-dimerkaptobursztynowy (DMSA) 1 mg.
|
Wykaz substancji pomocniczych: |
Cyny(II) chlorek dwuwodny Kwas askorbowy D-mannitol |
Azot
|
Rodzaj i zawartość opakowania: |
Fiolki szklane o pojemności 10 ml z gumowym korkiem i aluminiowym kapslem, w tekturowym pudełku zawierającym 3 fiolki lub 6 fiolek
|
Wskazania do stosowania: |
PoltechDMSA jest przeznaczony do scyntygrafii nerek, obrazowania statycznego nerek, lokalizacji nerek, wyznaczania funkcjonalnej masy nerek, określania względnego funkcjonowania lewej i prawej nerki. Podany dożylnie ma silne powinowactwo do kory nerkowej.
|