Okres ważności: |
Okres ważności zestawu wynosi 1 rok. Wyznakowany produkt powinien być podany w ciągu 6 godzin od przygotowania. Dane dotyczące czystości radiochemicznej i stabilności preparatu odnoszą się do powyższego czasu, w temperaturze otoczenia poniżej 25°C.
|
Warunki przechowywania: |
Przechowywać w lodówce (2OC – 8OC). W transporcie (do 7 dni) dopuszcza się temperaturę poniżej 35OC. Data ważności jest podana na opakowaniu. Po rozpuszczeniu i wyznakowaniu w roztworze nadtechnecjanu (99mTc) sodu: 6 godzin w temperaturze poniżej 25OC, w osłonie pochłaniającej promieniowanie jonizujące. Przechowywanie radiofarmaceutyków powinno odbywać się w sposób zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi substancji promieniotwórczych.
|
Postać farmaceutyczna: |
Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego
|
Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych: |
Jedna fiolka zawiera: sodu dietylenotriaminopentaoctan jednowodny (DTPA) 13,25 mg.
|
Wykaz substancji pomocniczych: |
Cyny(II) chlorek dwuwodny Sodu chlorek Azot
|
Rodzaj i zawartość opakowania: |
Fiolki szklane o pojemności 10 ml z gumowym korkiem i aluminiowym kapslem, w tekturowym pudełku zawierającym 3 fiolki lub 6 fiolek
|
Wskazania do stosowania: |
Preparat 99mTc-DTPA jest produktem radiofarmaceutycznym przeznaczonym do obrazowania nerek (w scyntygrafii dynamicznej do oceny wartości GFR dla każdej z nerek i oceny zaburzeń w odpływie moczu) oraz do scyntygrafii i angioscyntygrafii mózgu.
|