Dofinansowano ze Środków Budżetu Państwa
Agencji Badań Medycznych
Niekomercyjne Badanie Kliniczne Ocena wartości prognostycznej badania PSMA-T4 w grupie chorych na potrójnie negatywnego raka piersi (TNBC) zakwalifikowanych do leczenia radykalnego
Dofinansowanie i całkowita wartość 14 773 391,98 zł
Antygen błonowy specyficzny dla gruczołu krokowego (PSMA) wykazuje wysoką ekspresję w zdecydowanej większości komórek raka gruczołu krokowego. Podwyższoną ekspresję PSMA stwierdzono również w wielu innych złośliwych guzach litych, w tym w raku piersi.
Rak piersi jest najczęściej występującym nowotworem złośliwym u kobiet w Polsce. Stanowi on bardzo heterogenną grupę nowotworów, które różnią się cechami biologicznymi, przebiegiem klinicznym, rokowaniem oraz odpowiedzią na leczenie. Potrójnie ujemny rak piersi (TNBC — triple negative breast cancer) stanowi około 15–20% wszystkich przypadków tej choroby. Częściej występuje u młodych a jego przebieg kliniczny jest niekorzystny, z reguły wiąże się również ze złym rokowaniem. Termin ten odnosi się do podtypu raka piersi, w którym nie stwierdza się ekspresji receptorów steroidowych — estrogenowego i progesteronowego- ani nadekspresji receptora ludzkiego czynnika naskórkowego typu 2 — HER-2.
W ramach projektu planowane jest zbadanie korelacji pomiędzy poziomem wyjściowym gromadzenia [99mTc]Tc-PSMA-T4, a skutecznością neoadjuwantowej terapii w TNBC. Wysoki początkowy wychwyt radioznacznika w badaniach obrazowych bywa predyktorem słabszej odpowiedzi na leczenie neoadiuwantowe, co może wskazywać na bardziej agresywny podtyp nowotworu.. Analiza wczesnych wyników badania może ułatwić podejmowanie bardziej spersonalizowanych i skutecznych decyzji terapeutycznych. Ponadto takie badania obrazowe mogą służyć do monitorowania odpowiedzi na terapię w jej trakcie, umożliwiając szybszą modyfikację planu leczenia w przypadku braku spodziewanej reakcji.
Schemat planowanego badania klinicznego Fazy 2/3 zakłada wykonanie scyntygrafii z użyciem [99mTc]Tc-PSMA-T4 u pacjentek z TNBC zakwalifikowanych do leczenia neoadjuwantowego, w celu określenia poziomu wychwytu radioznacznika w ogniskach nowotworowych wykazujących nadekspresję PSMA. Po 6 miesiącach terapii pacjentki zostaną poddane ponownemu badaniu scyntygraficznemu w celu oceny zmian w gromadzeniu znacznika.
Projekt będzie realizowany w ramach konsorcjum, którego liderem jest NCBJ OR POLATOM. Partnerami konsorcjum są Uniwersytet Medyczny w Łodzi oraz Gdański Uniwersytet Medyczny.
Termin realizacji projektu:
Źródło dofinansowania:
Agencja Badań Medycznych
Dotacja dla OR POLATOM (NCBJ):
6 217 972,48 zł
Rola OR POLATOM (NCBJ) w projekcie:
Lider
Kierownik projektu:
dr Wioletta Wojdowska
Strona Instytucji Finansującej:
