Prezes Państwowej Agencji Atomistyki
Zezwolenie na wytwarzanie i przetwarzanie źródeł promieniotwórczych; zamierzone dodawanie substancji promieniotwórczych w procesie produkcji wyrobów medycznych
numer zezwolenia: D-19925
z dnia: 2016.08.19
ważne do: bezterminowo
Prezes Państwowej Agencji Atomistyki
Zezwolenie na uruchomienie pracowni izotopowej klasy I; stosowaniu w pracowni źródeł i urządzeń zawierających źródła promieniotwórcze; przechowywanie źródeł promieniotwórczych i materiałów jądrowych; przetwarzaniu i przechowywaniu odpadów promieniotwórczych; zamierzone podawanie substancji promieniotwórczych zwierzętom w celu badań naukowych
numer zezwolenia: D-19901
z dnia: 2016.08.19
ważne do: bezterminowo
Prezes Państwowej Agencji Atomistyki
Zezwolenie na instalowanie i obsługę urządzeń zawierających źródła promieniotwórcze oraz obrót tymi urządzeniami; obrót materiałami jądrowymi w postaci pojemników z osłoną z uranu zubożonego; przywóz na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i wywóz z tego terytorium wyrobów medycznych, do których w procesie produkcyjnym dodano substancje promieniotwórcze oraz obrót tymi wyrobami; transport źródeł i odpadów promieniotwórczych
numer zezwolenia: D-19899
z dnia: 2016.08.04
ważne do: bezterminowo
Główny Inspektor Farmaceutyczny
Zaświadczenie o wpisie do krajowego rejestru wytwórców, importerów oraz dystrybutorów substancji czynnych
numer wpisu: 117/WTC0348/API/15
z dnia: 2021.04.08
Główny Inspektor Farmaceutyczny
Zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego
numer zezwolenia: 195/0348/15
z dnia: 2021.07.23
Główny Inspektor Farmaceutyczny
Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej
numer zezwolenia: NZOH.5100.2.2020.MG.4
z dnia: 2020.02.17
Główny Inspektor Farmaceutyczny
Certyfikat GMP dla substancji czynnych
w związku z zezwoleniem: 117/WTC0348/API/15
z dnia: 2021.11.08
Główny Inspektor Farmaceutyczny
Certyfikat GMP dla wytwarzania i importu
w związku z zezwoleniem: 195/0348/15
z dnia: 2022.03.17
Główny Inspektor Farmaceutyczny
Certyfikat GDP – zgodności z zasadami dobrej praktyki dystrybucyjnej dla dystrybutora hurtowego
w związku z zezwoleniem: NZOH.5100.2.2020.MG.4
z dnia: 2022.10.21
Certyfikat Polskiego Centrum Badań i Certyfikacji
projektowanie, produkcja, kontrola jakości, sprzedaż produktów izotopowych oraz radiofarmaceutyków, serwis aparatury izotopowej, usługi transportowe i spedycyjne materiałów promieniotwórczych
wymagania normy: PN-EN ISO 9001:2015-10
numer: J-2358/6/2024
data ważności: 2027.03.19
Polskie Centrum Akredytacji
Certyfikat Akredytacji Laboratorium Wzorcującego
potwierdza spełnienie wymagań: PN EN ISO/IEC 17025:2018:02
udzielony: 2008.12.19
wydany: 2020.01.31
cykl akredytacji: 2020.12.15 – 2024.12.18
Prezes Urzędu Lotnictwa Cywilnego
Status „Znanego Nadawcy”
data przyznania: 2022.01.31
