Opis
|
Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych: |
Jedna kapsułka twarda zawiera sodu jodek [131I] (Natrii iodidi [131I]) o aktywności od 37 MBq do 7400 MBq. |
Substancje pomocnicze: |
Sodu węglan, sodu wodorowęglan, sodu tiosiarczan pięciowodny, disodu wodorofosforan dwuwodny, kapsułka żelatynowa twarda. |
Czystość radionuklidowa: |
≥ 99,9%. |
Czystość radiochemiczna: |
≥ 95%. |
Wskazania do stosowania: |
Stosowany w leczeniu u dorosłych i dzieci:
Leczenie jodkiem (131I) sodu jest często łączone z zabiegiem chirurgicznym i lekami tyreostatycznymi. |
Dawkowanie i sposób podawania: |
Jodek sodu Na131I POLATOM, kapsułki do terapii, to produkt leczniczy do podawania doustnego w postaci kapsułek o różnej aktywności promieniotwórczej. Aktywność terapeutyczną ustala specjalista medycyny nuklearnej. Aktywność ta powinna być ustalona indywidualnie dla każdego chorego. Podanie jodu promieniotwórczego u dzieci należy starannie rozważyć, biorąc pod uwagę wskazania kliniczne i ocenę stosunku ryzyka do korzyści w tej grupie pacjentów. Efekt leczniczy po podaniu jodu promieniotwórczego jest osiągany dopiero po kilku tygodniach leczenia. |
Kalibracja: |
7 dni od daty produkcji. |
Okres ważności: |
21 dni od daty produkcji. |
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania: |
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. |
Rodzaj i zawartość opakowania: |
Fiolka polipropylenowa zamknięta polipropylenowym korkiem wyposażonym w absorbent jodu i umieszczona w ołowianym pojemniku osłonowym. Opakowanie zawiera jedną kapsułkę. Do każdego opakowania dołączany jest polipropylenowy aplikator do podawania kapsułki. |