Standaryzacja procedury przygotowania i kontroli jakości [177 Lu]Lu-PSMA-D4, radioligandu doleczenia przerzutowego raka prostaty
(MAEA CRP nr 28149)
Celem projektu jest opracowanie zgodnej z cGMP technologii wytwarzania substancji czynnej (API) PSMA-D4 oraz zestawów radiofarmaceutycznych do znakowania różnymi radionuklidami medycznymi, w tym 177Lu, w celu przygotowania radiofarmaceutyków do leczenia opornego na kastrację przerzutowego raka prostaty (mCRPCa).
Skład zestawów zostanie zoptymalizowany w celu zapewnienia jednoetapowego przygotowania gotowego do podania pacjentowi PSMA-D4 znakowanego radionuklidami, bez potrzeby oczyszczania po znakowaniu. Zestawy będą produkowane w warunkach GMP. Opracowane i zwalidowane zostaną metody kontroli jakości zarówno dla API i zestawów, jak i preparatu znakowanego radionuklidami. Standaryzacja zapewni powtarzalną produkcję zestawów radiofarmaceutycznych spełniających wszystkie parametry jakościowe, a dodatkowo umożliwi powtórzenie takiej ścieżki wytwarzania dla zmodyfikowanej substancji czynnej o lepszych parametrach wiązania radionuklidów niż substancje oparte na dwufunkcyjnym chelatorze DOTA.
Termin realizacji projektu:
2023.10.09 – 2028.11.01
19%
Źródło dofinansowania:
Projekt jest współfinansowany przez Międzynarodową Agencję Energii Atomowej
Kwota dofinansowania:
256 000,00 EUR
Dotacja dla OR POLATOM (NCBJ):
15 000 EUR
Kierownik projektu OR POLATOM:
dr hab. Piotr Garnuszek
